疫 苗
我們與國內(nèi)多家優(yōu)勢疾控中心建立了長期合作關(guān)系,擁有豐富的研究者資源,可承接 I-IV 期疫苗臨床試驗項目,核心團(tuán)隊均有知名疫苗研發(fā)企業(yè)超過10年的疫苗項目經(jīng)驗,擁有完整的疫苗臨床試驗質(zhì)量保證體系、SOP以及標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)的工作流程,熟練掌握疫苗的審評審批流程;提供協(xié)助組織臨床前流行病學(xué)調(diào)查,疫苗臨床可行性分析咨詢及臨床試驗申報,疫苗臨床試驗方案及臨床報告撰寫,疫苗臨床研究基地篩選和培訓(xùn),疫苗臨床研究全程監(jiān)查,數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析等。
Team
通過成熟的項目管理系統(tǒng),并與廣泛分布的研究中心有效合作,上予醫(yī)藥經(jīng)驗豐富的臨床運營團(tuán)隊能夠在項目啟動到結(jié)束的全過程均確保高效推進(jìn)、患者安全和數(shù)據(jù)質(zhì)量。我們強大的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)能夠確保我們服務(wù)的所有臨床研究都符合ICH-GCP指南,保證一致性和高標(biāo)準(zhǔn)。
除了關(guān)注項目質(zhì)量,我們的高水準(zhǔn)的團(tuán)隊將根據(jù)客戶的需求,全力確保臨床試驗有效執(zhí)行,并最大程度降低研發(fā)成本。